Anvisa suosittelee varovaisuutta Diane 35: n käytön lopettamisen jälkeen Ranskassa

Lääke on määrätty aknen ja polysystisten munasarjojen hoitoon, mutta sitä käytetään myös ehkäisyvälineenä, tosiasian, jonka ranskalainen vastuuvirasto (ANSM) kiistää. Seitsemän naisen, joista 4 liittyi suoraan Diane 35: een, kuoleman jälkeen sen keskeyttämisjärjestys annettiin, ja sen on täytettävä 3 kuukautta, jolloin kaikkien erien on oltava liikkeessä ja reseptejä ei voida määrätä. ei hänelle eikä hänen yleiselle versiolleen.

Diane 35: tä valmistava Bayer on ilmoittanut, että sen myynti on hyväksytty erilaisiin käyttöaiheisiin 116 maassa ja että Ranskassa se on hyväksytty aknen hoitoon naisilla. Lisäksi valmistaja ilmoittaa, että pakkausselosteessa luetellaan asianomaisten potilaiden kokemiin ongelmiin liittyvät varotoimenpiteet, ja on valmis jatkamaan yhteistyötä viranomaisten kanssa ja jakamaan merkityksellisiä tietoja tuotteen käytöstä, koska pillereiden myynti on seurataan, koska se vaatii reseptiä.

Portugalissa Portugalin synnytyslääketieteen ja äitiys-sikiölääketieteen yhdistyksen (SPOMMF), Portugalin ehkäisyyhdistyksen (SPdC) ja Portugalin gynekologiayhdistyksen (SPG) lausunto oli, että tapauksista huolimatta ei ole syytä keskeyttää lääketiede, kunhan niitä tarkkaillaan tarkkaan, vaikka uutiset ovatkin hälyttäviä.

Täällä Anvisa seuraa tosiasioita, ja vaikka se ei ole vielä keskeyttänyt myyntiä, varoitettiin käytön vaarasta potilailla, joilla on aiemmin ollut tromboosi tai verisuoni-ongelmia, koska muut 3 kuolemaa on todistettu ja liittyvät toisiinsa yhdisteelle. Niille, jotka käyttävät huumeita, suositellaan hakemaan asiantuntijaa ja etsimään uutta ratkaisua.

Anvisa protege saúde da população por meio de fiscalização de serviços e produtos (Joulukuu 2022)


  • Ehkäisymenetelmät
  • 1,230