Talidomidi on Saksassa kehitetty lääke, jota käytetään pääasiassa sedatiivina. Sen käytöstä tuli kiistanalainen keskustelu sen jälkeen, kun se oli liittynyt sikiön epämuodostumiin, kun raskaana olevat naiset nauttivat siitä.
historia
Saksalainen lääkeyhtiö Chemie Grünenthal löysi talidomidin vuonna 1954 laboratoriotutkimuksen aikana, jonka tarkoituksena oli löytää uusia antibioottilääkkeitä. Prosessissa tutkijat lopulta tuottivat aineen nimeltä ftaloylisoglutamiini, johdettu glutamiinihaposta ja myöhemmin nimeltään talidomidi. On kuitenkin osoitettu, että sillä ei ole sovelluksia antibiootiksi, ja se on testattu eläimillä kehon vaikutusten varalta.
Laboratoriokokeissa talidomidilla ei ole osoitettu olevan sedatiivisia tai edes kasvaimia estäviä vaikutuksia, kun sitä käytetään eläimissä, mutta tutkijoiden päätyi kokeilemaan sitä ihmisillä, ja sen toksisuusindeksi oli erittäin matala. Nämä uudet testit osoittivat, että uudella lääkkeellä oli valtava sedatiivinen vaikutus ihmisissä. Tämä etu yhdistettynä siihen, että se on minimaalisesti myrkyllinen, sai aikaan talidomidin lanseerauksen Saksan markkinoille vuonna 1957 nimellä Contergan®.
Raskaana olevat naiset käyttivät sitä välittömästi laajalti onnistuneena vaihtoehtona raskauden ominaisen ahdistuksen, unettomuuden ja jopa pahoinvoinnin torjumiseksi. Koska lääkkeen ostamiseksi ei ollut välttämätöntä saada lääkärin allekirjoittamaa reseptiä, talidomidia löytyi noin 40 eri nimellisarvosta ympäri maailmaa.
Talidomidivaikutukset
Ensimmäiset sikiön epämuodostumat ovat peräisin 1950-luvun lopulta. Vuonna 1960 tehtiin ensimmäiset tutkimukset näiden määriteltyjen epämuodostumien aiheuttamien äitien ja lasten perusteella. Tutkimuksen avulla löydettiin yhteys näiden synnynnäisten ongelmien ja käytön välille. talidomidi. Nämä tapahtumat johtivat lääkkeen vetämiseen hyllyiltä vuonna 1961, paitsi joissakin maissa, kuten Brasiliassa, joissa sen markkinointia ei keskeytetty vasta vuonna 1965.
Talidomidin vaikutuksista kärsivien raskaana olevien naisten ja vauvojen kärsimien vaikeuksien vuoksi useiden maiden, myös Brasilian, hallitus tarjoaa tällä hetkellä kuukausittaisen korvauksen jokaiselle, joka voi todistaa kulutuksensa.
On arvioitu, että lääke on saattanut vaikuttaa yli 10 000 lapsiin, samoin kuin lukemattomiin lääkityksen mahdollisesti aiheuttamiin abortteihin.
Äskettäin lääkärit ovat käyttäneet talidomidia taas lupuksen, lepran, aidsin, Crohnin taudin ja joidenkin syöpien hoitoon, vaikka se osoittautui haitallisiksi sivuvaikutuksiksi. Tutkijat ovat omistautuneet synteettisten aineiden kehittämiselle, joilla on sama paranemismahdollisuus näihin ongelmiin ilman sivuvaikutuksia.
Riski raskauden aikana
Thalidomidia pidettiin alun perin aamutaudin hoitamiseksi, etenkin kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana, sairaushistorian suurimmaksi katastrofiksi.
Ihmisillä raajojen muodostumis- ja kehitysprosessi on 4. ja 9. viikon tai raskauden 23. ja 55. päivän välillä. Vaikutukset sikiöön nähdään raskaana olevilla naisilla, jotka ovat nauttineet yhden ainoan talidomiditabletin välillä raskauden 20. ja 36. päivän välillä.
Talidomidi-oireyhtymä
Epämuodostumat voivat ilmetä raajojen (amelia) täydellisestä puutteesta, raajojen lyhentymisestä (focomelia) tai sormien menetyksestä vähemmän vakavissa tapauksissa. Lisäksi aine voi aiheuttaa kuulo-, näkö-, selkä- ja joskus ruuansulatusvaurioita. Joillakin potilailla on myös sydänvaivoja.
Tämä joukko oireita lääketieteellinen yhteisö kutsuu talidomidioireyhtymäksi. Kuitenkin luonnollisesti, jotta henkilöä voidaan pitää oireyhtymän kantajana, on välttämätöntä todistaa, että äiti nauttii lääkkeen raskauden aikana.
Talidomidilaki
20. joulukuuta 1982 annetun lain nro 7 070 mukaan Brasilian hallituksen on tarjottava hengentukea talidomidin uhreille. Tällaisella eläkkeellä on arvot, jotka vaihtelevat puolet ja neljä minimipalkkaa riippuvuusasteen mukaan. Laskelmassa huomioon otetut tekijät ovat ruokavalio, hygienia, kunnianhimo ja työkyvyttömyys.
Vuonna 1994 julkaistiin asetus nro 63, joka kielsi talidomidin käytön kaikissa hedelmällisessä iässä olevissa naisissa. Myöhemmin, vuonna 1997, julkaistaan asetus nro 354, joka sääntelee aineeseen perustuvien tuotteiden tuotantoa, rekisteröintiä, markkinointia, reseptiä ja markkinoille saattamista.
16. huhtikuuta 2003 hyväksyttiin laki nro 10 651, joka säätelee talidomidin käytön valvontaa kansallisella alueella. Viimeinkin vuonna 2010 annettiin laki nro 12.190, jolla myönnetään uusia korvauksia? tällä kertaa moraalisia vaurioita? huumeettoman käytön uhrit.
Lisätietoja on talidomidin pakkausselosteessa.
MELO & IBE — "Kaikki" (Maaliskuu 2024)
- Ennaltaehkäisy ja hoito
- 1,230
